La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció este lunes que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable respecto a la vacuna de Pfizer contra la COVID-19, marcando así el primer paso hacia la transición desde el uso de emergencia a la inclusión en el registro sanitario en México.
Sin embargo, la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca no obtuvo la aprobación de los expertos, ya que estos señalaron que la farmacéutica debe presentar estudios adicionales que demuestren la eficacia de la vacuna contra las variantes del virus circulantes en el país.
La Cofepris destacó que la opinión favorable otorgada a la vacuna Comirnaty, basada en ARNm monovalente y actualizada para la variante estacional Ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2, en conformidad con la recomendación de la OMS, representa el primer paso en el proceso de transición hacia la inclusión en el registro sanitario. Esto, en caso de superar exitosamente todas las etapas, permitirá su comercialización en el mercado nacional.
Alejandro Svarch Pérez, el titular de la Comisión, subrayó la importancia de esta vacuna como un recurso crucial para proteger la salud de la población mexicana. Además, destacó que este proceso de transición, desde la autorización de uso de emergencia hasta el registro sanitario, se ha llevado a cabo en tiempo récord y se establece como un ejemplo para las autoridades sanitarias en el continente.
En la misma sesión, la primera transmitida en línea, el Comité de Moléculas Nuevas también evaluó la vacuna presentada por AstraZeneca.
La Vaxzevria de AstraZeneca no obtuvo una opinión favorable por parte del panel de expertos, quienes argumentaron que se requieren estudios adicionales por parte de la farmacéutica para determinar la eficacia de la vacuna contra las variantes del virus presentes en el país. Los especialistas expresaron su interés en obtener más datos antes de reconsiderar su inclusión en el registro sanitario.
La Cofepris informó el viernes que había recibido solicitudes de diversas empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario de cuatro vacunas contra la COVID-19 con el fin de comercializarlas en México. Estas vacunas incluyen la Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V., la Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V., así como la Spikevax y la Spikevax bivalente de ModernaTx Inc.
